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第145期主题
第145期《在线访谈》栏目: 就《药品经营质量管理规范》有关技术指标开展访谈与网友在线交流,欢迎广大网友上线互动。
  嘉  宾: 审评查验中心负责人
时  间: 2018年11日7日(星期三)上午10至12时
   

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网友 独活: 2019-05-08 17:05:43
提问:2019年广西出台执业药师远程审方相关规定不
网友 糯米鸡: 2018-11-07 11:26:26
提问:你好,我是一家药品批发企业的质量管理部门的负责人,请问《药品经营质量管理规范》“附录5:验证管理”里边要求药品批发企业新建冷库初次使用前需进行满载验证,请问满载是怎么理解?
嘉宾 审评查验中心负责人: 2018-11-08 08:46:26
回答:您好,在对新建冷库进行空载验证时,需对库房的温度分布特性进行测试与分析,以确定库房适宜药品存放的安全位置及区域。在进行库房满载验证时,在上述确定得出的安全位置及区域进行药品的模拟极限码放,进而开展《药品经营质量管理规范》“附录5:验证管理”要求的验证工作。
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